Pionorm

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Pionorm Dosaggio forma, composizione e NAFDAC Numero di registrazione (RRN) Tablet (RRN: A4-4583): Ogni compressa contiene patinata Pionorm-15 - Pioglitazone cloridrato equivalente a 15 mg di pioglitazone Tablet (RRN: A4-4584): Ogni compressa contiene patinata Pionorm-30 - Pioglitazone cloridrato equivalente a 30 mg di pioglitazone Farmacologia CATEGORIA FARMACOLOGICA: agente antidiabetico tiazolidinedioni Pioglitazone è un agente antidiabetico tiazolidinedione che dipende dalla presenza di insulina per il suo meccanismo di azione. Pioglitazone riduce l'insulino-resistenza nella periferia e nel fegato con conseguente aumento di smaltimento del glucosio insulino-dipendente e diminuita produzione di glucosio epatico. A differenza di sulfoniluree, pioglitazone non è un secretagogo insulina. Pioglitazone è un agonista potente e altamente selettivo per il recettore dei perossisomi-gamma proliferator-activated (PPARg). PAPÀ. recettori si trovano nei tessuti importanti per l'azione dell'insulina, come tessuto adiposo, muscolo scheletrico e fegato. L'attivazione dei recettori nucleari PPARg modula la trascrizione di una serie di insulina reattivo geni coinvolti nel controllo del metabolismo glucidico e lipidico. Le concentrazioni sieriche di pioglitazone totale (pioglitazone più metaboliti attivi) rimangono elevati 24 ore dopo la somministrazione una volta al giorno. concentrazioni sieriche allo steady-state sia di pioglitazone e pioglitazone totale sono raggiunti entro 7 giorni. Allo stato stazionario, due dei metaboliti farmacologicamente attive di pioglitazone, metaboliti III (M-III) e IV (M-IV), raggiungere concentrazioni sieriche pari o superiori a pioglitazone. In entrambi volontari sani e nei pazienti con diabete di tipo 2, pioglitazone comprende circa il 30% al 50% della concentrazione totale di picco pioglitazone siero e 20% al 25% della superficie totale sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC). concentrazione sierica massima (Cmax), in corrente alternata e le concentrazioni sieriche di valle (C min) sia per pioglitazone e l'aumento pioglitazone totale proporzionalmente alla dose di 15 mg e 30 mg al giorno. C'è una leggermente meno che proporzionale aumento per pioglitazone e pioglitazone totale alla dose di 60 mg al giorno. indicazioni INDICAZIONI E USI: Pioglitazone è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con tipo 2 diabete (mellito non insulino-dipendente diabete). Pioglitazone è anche indicato per l'uso in combinazione con sulfonilurea, metformina, o insulina quando dieta ed esercizio fisico più l'agente singolo non comporta un adeguato controllo glicemico. Gestione del diabete di tipo 2 dovrebbe includere anche consulenza nutrizionale, la riduzione del peso a seconda delle necessità, e l'esercizio fisico. Questi sforzi sono importanti non solo nel trattamento primario del diabete di tipo 2, ma anche per mantenere l'efficacia della terapia farmacologica Controindicazioni Pioglitazone è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a questo prodotto o uno qualsiasi dei suoi componenti. Precauzioni / avvertenze Generale: Pioglitazone esercita il suo effetto ipoglicemizzante solo in presenza di insulina. Pertanto, Pioglitazone non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Ipoglicemia: I pazienti trattati con Pioglitazone in combinazione con insulina o ipoglicemizzanti orali possono essere a rischio di ipoglicemia, e una riduzione nella dose dell'agente concomitante possono essere necessari. interazioni Contraccettivi orali: La farmacocinetica di co-somministrazione di pioglitazone cloridrato e contraccettivi orali non sono state valutate nei pazienti trattati con Pioglitazone e un contraccettivo orale. Pertanto, ulteriore cautela per quanto riguarda la contraccezione deve essere esercitata nei pazienti trattati con Pioglitazone e un contraccettivo orale. Glipizide: in volontari sani, la co-somministrazione di pioglitazone cloridrato (45 mg una volta al giorno) e glipizide (5,0 mg una volta al giorno) per sette giorni non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario di glipizide. Digossina: in volontari sani, la co-somministrazione di pioglitazone cloridrato (45 mg una volta al giorno) con digossina (0,25 mg una volta al giorno) per sette giorni non ha alterato la farmacocinetica allo steady-state di digossina. Warfarin: in volontari sani, la co-somministrazione di pioglitazone cloridrato (45 mg una volta al giorno) per sette giorni con warfarin non ha alterato la farmacocinetica allo steady-state di warfarin. Inoltre, Pioglitazone non ha alcun effetto clinicamente significativo sul tempo di protrombina quando somministrato a pazienti in terapia cronica con warfarin Metformina: in volontari sani, la somministrazione di metformina (1000 mg) e Pioglitazone cloridrato (45 mg) dopo sette giorni di pioglitazone cloridrato (45 mg una volta al giorno) non ha alterato la farmacocinetica della singola dose di metformina. L'uso in gravidanza e allattamento: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Pioglitazone deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Nursing Madre: Pioglitazone è secreto nel latte di ratti in allattamento. Non è noto se pioglitazone cloridrato venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, Pioglitazone non deve essere somministrato a donne in allattamento. Effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI / effetti avversi: Tratto respiratorio superiore infezioni, mal di testa, sinusite, mialgia, disturbi dentali, diabete mellito aggravato, faringite. Dosaggio e Amministrazione DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Pioglitazone deve essere assunto una volta al giorno indipendentemente dai pasti. Pioglitazone monoterapia nei pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico può essere iniziato con 15 mg o 30 mg una volta al giorno. Per i pazienti che rispondono adeguatamente alla dose iniziale di Pioglitazone, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 45 mg una volta al giorno. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente alla monoterapia, la terapia di combinazione dovrebbe essere considerata. La dose di Pioglitazone non deve superare i 45 mg una volta al giorno da dosi superiori a 45 mg una volta al indugiare non sono stati studiati in studi clinici controllati con placebo. Sovradosaggio, i sintomi e ANTIDOTO: Durante gli studi clinici controllati, è stato segnalato un caso di sovradosaggio con Pioglitazone. Un paziente di sesso maschile ha preso 120 mg al giorno per quattro giorni, poi 180 mg al giorno per sette giorni. Il paziente ha negato sintomi clinici durante questo periodo. In caso di sovradosaggio, appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato in base al paziente & rsquo; s segni e sintomi clinici. Raccomandazioni di stoccaggio / movimentazione CONSERVAZIONE: Conservare sotto 30 & ordm; C. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Data della recensione